未来5年投入1.5亿美元推动儿童癌症研究

白宫当地时间29日在华盛顿举行“抗癌登月”峰会,美国副总统拜登在会上宣布将通过多种手段加快癌症研究和患者治疗。美国总统奥巴马年初在国情咨文中提出要启动“抗癌登月”计划,推动癌症研究的进展速度翻倍,在5年内取得原计划10年取得的进步成果,并任命拜登为总牵头人。自拜登的儿子、特拉华州前总检察长博·拜登去年死于脑癌后,拜登宣布他决定不竞选总统,并将抗击癌症列为他剩余副总统任期的重点事项。但是,由于大选年白宫与国会的分歧加剧,“抗癌登月”计划面临与其他行政计划一样的难题——资金难以到位。白宫向国会申请10亿美元用于该计划,但只有一小部分得到批准。在此背景下,拜登当天在峰会上表示,他希望政府、私营企业和民间组织三者加强合作,朝着攻克癌症的方向努力,将抗癌成果最大化。他还强调,美国医疗研究机构须及时向公共数据库报告其临床试验结果,否则将失去政府资金资助,更多的试验结果共享有利于医生为个体患者制定更好的治疗方案。白宫当天宣布,美国国家卫生研究院正与12家生物制药公司、多个研究基金会、慈善团体等机构合作,开发名为“加速癌症治疗合作伙伴关系”的新项目,资助癌症研究,共享数据,最终实现在更短时间内将更多治疗手段提供给患者;食品药品管理局(FDA)宣布创立一家新的肿瘤学示范中心,推动FDA所有肿瘤学家一起努力,加快新型癌症药物、生物制剂和设备的研发;美国专利和商标局宣布将启动新的免费试点项目,把涉及癌症治疗的专利审批时间减半,项目将向生物技术公司、大学和大型制药企业等申请者开放,目的是让新的治疗尽快通过监管批准;美国能源部和国家癌症研究所将携手通过超级计算机来分析癌症数据。一些美国公司同日也表示要加大抗癌努力。IBM公司宣布将开放其Watson(沃森)计算系统平台,与美国退伍军人事务部开展合作,在未来2年内为1万名老兵提供精准医学选项,寻找可能导致癌症的基因突变和治疗选项,这也将加速对基因组的研究。

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娜娜

目前,全球每年肿瘤新发病例1400万例,死亡820万人。WHO预计,到2020年,肿瘤每年可造成1000万人死亡。

专注重大疾病的出国看病服务机构爱诺美康获悉:2016年12月13日,在白宫在副总统拜登和主要立法者的共同见证下,美国总统奥巴马终于在白宫签署了《21世纪治愈法案》。

盘点:美国的“抗癌”政策之路

摘要:

早在2012年9月,美国最大的癌症中心、美国安德森癌症中心就推出了癌症“登月计划”,目的是用5年~10年的时间,显着降低部分癌症的发病率和死亡率。

专注重大疾病的出国看病服务机构爱诺美康获悉:2016年12月13日,在白宫在副总统拜登和主要立法者的共同见证下,美国总统奥巴马终于在白宫签署了《21世纪治愈法案》(21st
Century Cures
Act),这项共涉及63亿美元的投资基金包,包括抗癌登月计划、阻止阿片类药物流行,FDA加速审批新药以及生物医学创新等等的法案终于被写进了法律。

2016年1月28日,奥巴马于签署总统备忘录,设立以副总统拜登为首的“白宫抗癌登月计划特别小组”,引起医学界广泛关注。目标是破除阻碍研究人员合作的界限,加快癌症诊疗研究,在未来5年让抗癌研究进展速度翻倍。

《21世纪治愈法案》最早由美国众议院能源与商业委员会、共和党议员Fred
Upton联合民主党参议员Diana
DeGette提出,旨在调整美国FDA审批流程、提升医疗水平以及细化医疗器械及医保范围,鼓励医疗技术创新等等。该法案本来在2015年7月10日已经通过了美国国会众议院的批准,然而之后却一直在听证、修改的道路上争论拖延,经历一年多的风风雨雨。专注重大疾病的出国看病服务机构介绍,这一法案将有利于新药的研发与批准,对于中国出国看病患者而言也是非常好的消息。

2016年4月4日,美国癌症“登月计划”发布六大主攻方向,包括癌症疫苗、高灵敏度癌症早期检测、免疫疗法及组合疗法、癌细胞和肿瘤微环境细胞的单细胞基因组分析、儿童癌症的新治疗方法、加强数据共享。

终于,在2016年11月30日,美国众议院以压倒性优势高票通过了该法案。

2016年6月6日,美国副总统拜登宣布:启用癌症“登月计划”首个大型开放数据库,旨在更好地分享癌症相关数据,帮助科研人员更好地认识癌症,从而开发出更有效的疗法。据报道,该数据库是一个易于搜索的交互式系统,提供的都是未处理过的原始数据,因而科研人员可以使用新研发出的计算工具与分析方法重新分析这些数据。数据库整合了美国国家癌症研究所现有多个癌症研究项目的资料,目前已拥有1.2万名癌症患者的数据,今后全世界科研人员可继续向其中添加更多数据。

2016年12月7日,美国参议院通过了该法案。

2016年6月28日,美国“癌症登月计划”峰会(The Cancer Moonshot
Summit)在美国霍华德大学举行。峰会期间,美政府宣布了一系列措施,以期提高癌症预防、诊断及治疗水平,尽早攻克癌症这个威胁人类健康的堡垒。据了解,此次峰会是美国政府推出“癌症登月计划”后的首次大规模研讨会,超过6000名专家学者、医生、癌症病人以及企业家聚集在全美各地270余个分会场,讨论癌症研究及治疗问题。

2016年12月13日,美国总统奥巴马正式签署了该法案。自此,《21世纪治愈法案》(21st
Century Cures Act)正式被写进了美国法律。该项一千多页的法案以discovery,
development, and
delivery为指导方针,旨在加快医疗行业的人研究与创新,主要包含以下信息:

在峰会主会场上,“癌症登月计划”牵头人、美国副总统拜登发表讲话,并宣布了一系列措施,以求促进癌症相关研究,加速治癌新药研发,提高癌症诊疗水平。

(1)资金支持(Funding)

在政府推出的众多措施中,美国癌症研究所的相关举措最多,如:

未来10年内向美国国立卫生研究院(NIH)提供48亿美元医学研究经费。

1)与能源部合作实施三个试点项目,旨在联合癌症医生、医学研究人员、计算机科学家和工程师,使用超级计算机技术分析癌症监测和临床前数据;最终的目标是确定癌症的发病原因,以更好地开发出高效低毒的治疗方法。

其中,奥巴马总统倡议的精准医疗计划(Precision Medicine
Initiative)将获15亿美元资助;

2)与近30家制药和生物科技公司合作,使研究人员能够便捷地使用这些公司的实验或已批准药物进行研究;例如Foundation
Medicine将会使进入NCI的基因组数据共享库中的患者翻一番,这意味着将使本月初推出的这个项目的患者人数超过3.2万。该项目旨在促进用于研究目的的基因组数据的广泛共享。

副总统拜登提出的癌症登月计划(Cancer Moon shot)将获得18亿美元资助;

3)通过“百万退伍军人计划”,利用美国能源部国家实验室里的计算机对近50万退伍军人的病历进行计算分析,2016财年,对该项目的拨款为350万美元。该项目一期的重点是癌症、心血管疾病和精神疾病,旨在加快研究项目能转化为新的治疗方法,以及新的疾病检测与预防措施。

而白宫倡议的脑研究计划(BRAIN
initiative)也将获得巨大经费,用以研究像阿尔茨海默症(老年痴呆)这样的脑部疾病。

除NCI外,美国食品与药品管理局、美国国立卫生研究院等联邦机构均有相应的新措施出台。

(2)医疗技术相关规则

ALSF基金会:未来5年投入1.5亿美元推动儿童癌症研究

尽管法案提出的如精准医疗计划、癌症登月计划被誉为制药行业的大礼包,但该法案也包含一些医疗技术相关规则。专注重大疾病的出国看病服务机构爱诺美康介绍,对于癌症而言,此法案将从法律上开始重视精准医疗。

在中国,癌症已是15岁以下儿童死亡的第二大原因,仅次于意外伤害;而在美国,癌症已经是儿童第一杀手。因此,除联邦政府外,众多私营机构也积极响应“癌症登月计划”号召。ALSF基金会(Alex’s
Lemonade Stand Foundation for Childhood
Cancer)承诺,未来5年投入1.5亿美元推动儿童癌症研究。

(3)低风险医疗器械

此外美国癌症协会宣布,未来5年将癌症研发经费翻番。目前,该机构每年研发经费为1500万至2000万美元,其给予相关研究机构的研发经费达1亿美元。

法案明确规定:低风险的医疗设备将不再作为FDA的监管范围,包括可以记录你身体活动或电子病历(EHRs)的Fit
Bits智能衬衫。从一些健康应用的IT开发人员的角度来看,这样就不用担心辛苦开发的健康APP被FDA阻止进入应用市场,也降低了投资者面临的不确定性。

值得一提的是,由于大选年白宫与国会的分歧加剧,“抗癌登月”计划面临与其他行政计划一样的难题——资金难以到位。白宫向国会申请10亿美元用于该计划,但只有一小部分得到批准。在此背景下,拜登当天在峰会上表示,他希望政府、私营企业和民间组织三者加强合作,朝着攻克癌症的方向努力,将抗癌成果最大化。

(4)大数据时代的信息共享

《21世纪治愈法案》将建立大数据,分享癌症等重大疾病研究的相关数据,信息共享,帮助科研人员更好地认识相关疾病,从而开发出更有效的疗法。

(5)FDA审批机制改革

专注重大疾病的出国看病服务机构爱诺美康介绍,未来10年,美国会将为FDA提供5亿美元,用于改革药物审批程序,加速新药及医疗器械的审批。据悉,法案希望改革FDA现行审评机制和监管法规部分条例,旨在加速新药和器械上市,降低市场价格。

专注重大疾病的赴美就医服务机构爱诺美康介绍:该项法案实施后,对美国医疗行业将会是一次巨大的推动。以癌症登月计划为例,目的是加快治疗及预防癌症的科研步伐,该计划由美国副总统拜登领导,包含了包括安德森癌症中心(爱诺美康出国看病转诊医院之一)在内的美国先进的癌症医院。美国副总统拜登的儿子博拜登因脑癌不治离世,年仅46岁。自儿子去世后,副总统拜登悲伤不已,并最终放弃参加2016年总统大选,希望全力以赴地推动美国加快研究及最终战胜癌症。此次法案实施后,拜登领导的癌症登月计划总共预计将受到18亿美元的资助,这笔经费对于癌症治疗的研究将注入强大的动力。
《21世纪治愈法案》的实施对于中国需要出国看病的人群来说无疑是一个好消息,如果您是癌症患者,您应该充满希望。我们相信,在不久的将来,癌症将不再是绝症,它也可以变成像糖尿病或者高血压的一样慢性疾病。